Up
Down
 


 

        1978年世界卫生组织推荐使用含有尽可能低剂量雌激素和孕激素的口服避孕药,以减轻它们在凝血和代谢方面的副作用。此后,根据这指导方针,在不降低避孕效果或月经周期控制的前提下,通过合成新的激素开发新型口服避孕药。

        孕二烯酮是最新一代的孕激素之一,可能是已知的在人类中作用最强的孕激素。它与类固醇激素受体有关的激素和生化特点与孕激素相似。其雄激素作用很小,几乎没有雌激素或糖皮质类固醇活性,还具有抗雌激素和拮抗醛固酮活性。

        一个前瞻性、开放、无对照的研究对150名,18-25岁首次服用口服避孕药的妇女进行了12个周期限的观察。研究分析了148名妇女的数据来评价敏定偶?-低剂量联合单相型口服避孕药,含30微克炔雌醇和75微克孕二烯酮的避孕效果,接受程度和耐受性。对符合研究标准并签署知情同意书的妇女给予敏定偶?药盒,每月21天,共12个周期。在基线时和1、3、6、12周期进行评价。记录所有的不良事件进行安全性评价,用配对t检验对研究初始和以后的结果进行分析。用频数分布分析变异度,用卡方检验进行比较。

        在研究期限问没有发生怀孕。服用敏定偶?12个周期后,经血期和经血量、点滴状出血和行经时间都明显减少(p<0.01),包括乳房肿胀、腹部不适、水肿、眩晕、焦虑、头痛、抑郁、过度敏感、易激惹(p<0.001)。敏定偶?治疗12周期后未见不良反应报道。体重没有明显变化12个周期后,平均动脉血压有下降趋势(85.49mmHg比84.70mmHg),但无显著性